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如何提高质量管理体系的有效性 | |
作者:佚名 文章来源:互联网 点击数 更新时间:2009/1/14 13:48:19 文章录入:ArticleInput 责任编辑:ArticleInput | |
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因此,要提高审核质量首先要加强对质量体系文件的审查力度。在文件初审中,除了要审查质量手册外,还要抽查相应的程序文件。现场审核中还要重视质量体系文件的审查,特别是调阅第三层次文件。对第三层次文件的审查不但是整个质量体系文件审查的重要组成部分,而且是产品质量直接产生影响的部分。无论是文件初审还是现场审核中的文件审查,都要重视对“抄标准”现象的检查和扼制,以确保质量体系文件能结合组织的产品特点,针对标准的要求,规定适宜的控制措施,切合实际并行之有效。 2、现场审核前要准备充分: 有优势而无准备不是真正的优势。一个具有审核能力的审核组,如果审核前准备不充分,完全有可能在审核中发生严重失误,甚至达不到审核的目的。审核前的准备包括配备审核资源,确定审核范围,制定审核计划,编制审核文件等活动。但是,关键要做好三件事:制定周密的审核计划,进行审核前的专业引导和编好检查表。为了做好充分的准备,认证机构应对准备的时间作出相应规定和保证。 3、加强对最高管理层的审核: 在当前的认证审核中,对最高管理层的审核力度不够。有的未进行审核,有的只是一般性的“交谈”、“交换意见”或“汇报”。有的人反映,现在的审核是“审下不审上,审民不审官”。这种情况既偏离了标准的要求,也动摇了质量管理体系的基础。所以加强对最高管理层的审核是深化认证审核,提高审核有效性的一个重要措施。因此,对最高管理层的审核,要重点检查质量方针是否执行;质量目标是否适宜、可度量并在实现;各类人员的职责、权限是否明确;资源是否充分;管理者代表是否恰当且尽职尽责;管理评审是否有效。既要了解管理者是否负起责任,进入“角色”,更要掌握质量管理体系是否有一个稳固的基础,即为客观、公正地对质量体系作出准确评价创造条件,又对质量体系的改进和完善形成一次推动。 4、强化对产品标准内控标准合同要求的审查: 强化对产品标准、内控标准、合同要求的审查应当重点检查以下内容: (1)是否把应当执行的国际标准、国家标准、行业标准列为受控文件。如果没有国家标准、行业标准,是否制定了企业标准作为组织生产的依据; (2)是否针对已有国家标准或行业标准编制了内控标准,内控标准是否严于国家标准或行业标准的要求,是否得到执行; (3)依据产品标准或合同,检查采购的原材料是否满足规定的要求; (4)根据产品标准或合同对产品性能、结构、可信性等质量要求,检查过程控制。查其是否具有相应的工艺文件、制造设备、测试手段、监控措施、人员培训和适宜的环境; (5)按产品标准、内控标准或合同审查检测项目的完整性,检查方法的适宜性,检测设备的充分性,检测结果的符合性; (6)按合同要求检查合同评审、设计输入、设计确认和成品检验、查其是否满足合同的规定。 5、对关键过程要查深查细 关键过程一般是指在产品、安装和服务过程中,对产品质量有重大影响或起决定作用,需要严密控制的过程。由于关键过程对产品质量影响的特殊性,在过程审核中应当列为检查的重点,对输入、输出、资源和活动应当查深、查细。存在的问题是,有的审核员在审核中不善于识别关键过程,未能对关键过程细化并做深入的检查,以至对过程的受控程度不能作出准确判断。对关键过程的检查除了一般过程检查的内容之外,要重点关注以下几个方面: (1)过程的输入,即关键的原材料、零部件及其有关的分承包方; (2)过程必须的工艺文件或作业指导书、相应的控制规定; (3)过程的设备及过程能力; (4)人员的培训、资格考核和技艺评定准则; (5)质量控制点的设置,对过程是否实施连续的监视与控制; (6)运用统计技术,控制质量波动; (7)检测设备、方法和人员是否适宜,并实行首件检验; (8)对关键特性实行了100%检验; (9)质量记录完整准确; (10)过程输出是否达到预期的效果,产品及其质量特性是否满足规定的要求。 总之,提高组织质量管理体系的有效性主要途径是把外部认证审核当作一种推动机制,把认证审核、检验中反馈出来的信息,作为内部质 |
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